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丹参注射液的成分
丹参注射液是丹参经加工制成的灭菌水溶液。主要活性成分包括丹参酮、丹参素、丹参酸乙、丹参酸丙、原儿茶醛和丹酚酸A等[1]。为棕色至棕红色的澄明液体。
应用范围
丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心的功效,具有调血脂、抗炎和抗氧化、抗细胞凋亡和促细胞增殖、保护肾功能、保肝等药理作用,在临床广泛用于冠心病胸闷、心绞痛[2]、急性缺血性脑卒中、急性胰腺炎、妊娠高血压、病毒性心肌炎、小儿过敏性紫癜、肺源性心脏病等疾病。
用法用量
肌内注射,一次2-4ml,一日1-2次;
静脉注射.一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1-2次;
静脉滴注,一次10-20ml(用5%葡萄糖注射液100-500ml稀释后使用),一日1次。或遵医嘱。糖尿病患者可用生理盐水代替5%葡萄糖注射液。在临床实际应用中根据患者病情需要调整剂量和疗程,一般为2-3个疗程。
不良反应
1. 过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。
2. 皮肤及其附件:皮疹(包括红斑、丘疹、风团等)、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等。
3. 全身性反应:畏寒、寒战、发热甚至高热、乏力、身痛、面色苍白、水肿、过敏性休克等。
4. 呼吸系统:咳嗽、咽喉不适、胸闷、憋气、呼吸困难等。
5. 心血管系统:心悸、胸闷、憋气、紫绀、心律失常、血压升高或下降等。消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、口干等。
6. 精神及神经系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、局部或周身麻木等。
7. 用药部位:潮红、疼痛、紫癜等。其他:视觉异常、面部不适等。
注意事项
1.丹参注射液是一种纯中药制剂,其成分复杂,未知物多,易受pH等因素影响而使溶解度下降或产生聚合物出现沉淀,甚至可能与其他药物成分发生化学反应,产生有害物质或致敏物质,以及可能使有效成分破坏或药效降低等。使用前应对光检查,若发现溶液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。
2.对丹参类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,应加强监测。
3.丹参注射液可见严重过敏反应(包括过敏性休克),使用丹参注射液时应加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始 30 分钟,发现异常,立即停药,积极救治。
4.应严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
5.应严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及要求用药,严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。药品按用法用量稀释后,应立即使用。初次使用时,应尽量减慢滴速,建议滴速小于 40 滴/分,并注意观察。
6.严禁与其它药物混合配伍,谨慎联合用药。为规避中药注射液临床使用过程中出现的输液风险,卫生部卫医政发[2008]71号中《中药注射剂临床使用基本原则》明确指出“中药注射液应单独使用,禁忌与其他药物混合配伍使用,谨慎联合用药”。如确需联用时,应谨慎其他药考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,应间隔分别使用,且输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。
7.不得与普萘洛尔、维生素 C 等注射液混合使用,以免产生沉淀。
8.不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。中药配伍禁忌“十八反十九畏”中明确指出:藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、细辛、芍药。
9.本品活血化瘀,新生儿、婴幼儿、孕妇禁用,有出血倾向者禁用。
10.用药期间宜清淡饮食。
参考文献
[1] 乔思蓉,陈雨萌,李康杰,等.丹参注射液的药理作用和临床应用研究进展[J].现代药物与临床,2024,39(11):2977-2982.
[2] 陈雨丹,谢建平.丹参制剂的药理作用及不良反应分析[J].临床合理用药,2023,16(12):165-168.
作者:罗芳芳
编辑:杜乔乔
审核:邓金林
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